La inteligencia y la tecnología en nuestras manos: Weichuang abre el futuro | El robot de cirugía microscópica de columna vertebral “Pájaro Carpintero Inteligente” recibe la certificación de registro como dispositivo médico de clase III por parte de la NMPA.

Recientemente, el dispositivo de navegación y localización para cirugía de columna vertebral, desarrollado por Zhongou Zhiwei (Shanghai) Robot Co., Ltd., una filial de Huake Run, ha obtenido oficialmente la aprobación de la solicitud de registro como producto innovador ante la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de China (NMPA), otorgándole el certificado de registro de dispositivos médicos de clase III.

Anteriormente, el robot de cirugía microscópica de columna vertebral Smart Woodpecker (nombre de solicitud: Sistema de navegación y localización para cirugía de columna) superó con éxito, en febrero de 2024, la evaluación especial de dispositivos médicos innovadores solicitada ante el Centro de Evaluación Técnica de Dispositivos Médicos de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, convirtiéndose así en el primer producto robótico microscópico de ortopedia en China en ingresar a la vía acelerada para dispositivos médicos innovadores. El robot Smart Woodpecker, gracias a sus características tecnológicas diferenciadas y a un diseño de producto centrado en el usuario, satisface las necesidades reales de los usuarios clínicos, al contar con ventajas de rendimiento como precisión, miniaturización, inteligencia y eficiencia; además, abarca una amplia gama de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas en cirugía de columna, ofreciendo a la práctica clínica soluciones completas de cirugía asistida por robot.

Microscópico

Uno de los robots quirúrgicos ortopédicos más pequeños del mundo, con su sistema de navegación, su brazo robótico y su sistema de control integrados en un único carro, ocupa apenas 0,32 m², lo que reduce de manera eficaz el espacio ocupado en el quirófano y en los almacenes, y permite cambiar rápidamente de un quirófano a otro para su uso. El brazo robótico tiene el tamaño aproximado de una mano, pesa tan solo 1,63 kg, se instala de forma sencilla y rápida, y optimiza considerablemente el espacio operativo durante la intervención.

Precisión

La capacidad de posicionamiento del sistema con una precisión ultradefinida de 0,2 mm y sus algoritmos mejoran aún más la minimización invasiva, la exactitud y la tasa de éxito de la intervención; además, el sistema de visualización integral a lo largo de todo el procedimiento, junto con herramientas especializadas, brindan una protección completa durante la cirugía, garantizando que cada planificación se lleve a cabo con precisión extrema, sin el más mínimo desvío.

Eficiente

El innovador modelo de «localización de la zona de intervención» junto con la «localización precisa», combinados con funciones de planificación asistida, reducen de manera eficaz el tiempo quirúrgico. La planificación y la localización de un solo tornillo pedicular requieren apenas 1 minuto, y la montaje y desmontaje de todo el sistema se completan en poco más de 10 minutos; un flujo de trabajo sencillo y fluido que permite manejar la intervención con gran facilidad.

Inteligente

Equipado con algoritmos inteligentes altamente adaptados a las prácticas quirúrgicas clínicas, este sistema puede asistir en la realización de numerosas tareas de planificación y de predicción, reduciendo de manera eficaz la complejidad operativa y los costos derivados de la experiencia, y acortando significativamente la curva de aprendizaje. Asimismo, el sistema inteligente cuenta con una gran capacidad de escalabilidad, lo que abre un abanico ilimitado de posibilidades para la incorporación de funciones innovadoras y de nuevos escenarios de aplicación.

Con el fin de impulsar la inteligencia en los consumibles utilizados en las intervenciones ortopédicas y la innovación en las técnicas quirúrgicas, Huake Run y Zhongou Zhiwei han lanzado conjuntamente, con el robot quirúrgico microscópico para columna vertebral Smart Woodpecker como núcleo, el ecosistema de soluciones avanzadas de cirugía de columna vertebral basadas en inteligencia digital [Smart Cube IDEAS³] (Intelligent Digital Ecosystem of Advanced Spinal Surgical Solutions). Gracias a la tecnología de fusión de imágenes multimodal, a la planificación quirúrgica inteligente y a la guía de posicionamiento multiplataforma, [Smart Cube IDEAS³] otorga capacidades avanzadas a los instrumentos quirúrgicos activos y pasivos, así como a los implantes. En diversos escenarios de cirugía de columna vertebral —incluyendo vertebroplastia, descompresión y fusión endoscópica de la columna, y fijación con tornillos pediculares en toda la columna—, este ecosistema proporciona a los clínicos una experiencia operatoria más precisa, intuitiva y eficiente, logrando un cierre perfecto entre los sistemas de producto y las necesidades clínicas. La aprobación del producto robot quirúrgico microscópico para columna vertebral Smart Woodpecker acelerará aún más el nuevo tramo del ecosistema [Smart Cube IDEAS³] hacia su implementación clínica.

Con el desarrollo de las tecnologías digitales, la cirugía ortopédica avanza a gran velocidad hacia la minimización invasiva, la precisión y la inteligencia; el desarrollo y la puesta en el mercado del robot inteligente “Pico de Pájaro” responden precisamente a la comprensión y a la puesta en práctica de esta demanda. La integración entre la medicina y la ingeniería, así como la innovación nacional, son principios que HuaKeRun y ZhongOu ZhiWei han mantenido desde siempre: partir de la investigación clínica para aplicar los resultados en la práctica clínica, ofreciendo soluciones quirúrgicas más avanzadas que contribuyan a elevar el nivel de la atención sanitaria, a promover la distribución equitativa de recursos de alta calidad y a beneficiar a un amplio número de pacientes.